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  • Cofepris alerta sobre productos con CBD, incluyendo la marca Paradise, vinculada a Vicente Fox, por venta ilegal y riesgos sanitarios

    Cofepris alerta sobre productos con CBD, incluyendo la marca Paradise, vinculada a Vicente Fox, por venta ilegal y riesgos sanitarios

    La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la venta ilegal de productos elaborados con cannabidiol (CBD), tetrahidrocannabinol (THC), extracto de cáñamo y aceite de hemp. Entre las marcas señaladas se encuentra Paradise, en la que el expresidente Vicente Fox es socio, junto con otras como Doctor CBD, Join’t Me, CBDFX, TRYP, Crazy Eats y Kanabi.

    De acuerdo con el comunicado oficial, estos productos son distribuidos como alimentos, confitería, suplementos alimenticios y cosméticos, entre otros. Sin embargo, la Cofepris advirtió que estos artículos no cuentan con autorización sanitaria ni evaluación oficial, lo que representa un riesgo para la salud pública debido a la falta de evidencia sobre su seguridad, calidad y origen de fabricación.

    Esta no es la primera vez que la marca Paradise es objeto de sanciones. Hace dos años, diversas sucursales de la cadena fueron clausuradas por la Cofepris por comercializar productos de cannabis que incumplían la regulación sanitaria. Las inspecciones realizadas en aquel entonces arrojaron la existencia de etiquetados engañosos, así como la venta de sustancias prohibidas sin autorización sanitaria.

    En esa ocasión, se decomisaron mil 811 piezas de productos que contenían CBD, semillas de cáñamo, extractos de cannabis y otros ingredientes, todos sin evidencia de seguridad ni aprobación regulatoria.

    La Cofepris fundamentó sus acciones en la Ley General de Salud, cuyo artículo 234 clasifica a la planta de cannabis, sus resinas y derivados como estupefacientes. Además, el artículo 245 establece que los cannabinoides sintéticos son sustancias psicotrópicas sujetas a control estricto.

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  • Sheinbaum lamenta fallecimiento de 13 menores en el Estado de México presuntamente a causa de una bacteria; asegura atención prioritaria al caso

    Sheinbaum lamenta fallecimiento de 13 menores en el Estado de México presuntamente a causa de una bacteria; asegura atención prioritaria al caso

    La presidenta de México, Claudia Sheinbaum Pardo, expresó este jueves su profundo pesar por la muerte de 13 neonatos en hospitales del Estado de México, presuntamente a causa de una bacteria. En su conferencia matutina, destacó la atención inmediata que el gobierno federal ha destinado para investigar y esclarecer este lamentable caso.

    “Cofepris suspendió por lo pronto a la empresa. Se están haciendo los estudios de cultivos para saber cuál es la causa y está personalmente el secretario de Salud investigando”, afirmó Sheinbaum, en referencia al trabajo directo del titular de Salud federal, David Kershenobich, quien coordina esfuerzos con las autoridades estatales de salud.

    Brote bajo investigación

    Los fallecimientos, que afectaron a menores de entre 0 y 14 años, ocurrieron en tres hospitales públicos y uno privado en el Estado de México. Según la Secretaría de Salud federal, el brote está preliminarmente vinculado con soluciones intravenosas de nutrición total parenteral (NTP) producidas por la empresa SAFE.

    Las autoridades subrayaron que se han tomado medidas cautelares, incluida la suspensión temporal de actividades de la compañía, mientras continúan las investigaciones. No obstante, otras hipótesis no han sido descartadas y se mantienen en evaluación.

    Coordinación interinstitucional

    Sheinbaum enfatizó que el gobierno federal está trabajando estrechamente con las autoridades locales para garantizar que se determinen las causas del brote y se implementen acciones para evitar que este tipo de tragedias se repitan.

    “Es un tema que se está atendiendo de manera prioritaria”, reiteró.

    Atención integral a las familias

    Además del análisis científico, se ha priorizado el apoyo a las familias afectadas, quienes enfrentan una situación dolorosa y demandan respuestas claras sobre las circunstancias que llevaron al deceso de sus hijos.

    Este caso pone en evidencia la importancia de fortalecer las regulaciones sanitarias y la supervisión de insumos médicos críticos, así como la necesidad de acciones coordinadas entre los diferentes niveles de gobierno para garantizar la salud pública.

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  • Claudia Sheinbaum nombra a Alejandro Svarch Pérez como próximo director general del IMSS-Bienestar

    Claudia Sheinbaum nombra a Alejandro Svarch Pérez como próximo director general del IMSS-Bienestar

    La virtual presidenta electa, Claudia Sheinbaum Pardo, anunció el nombramiento de Alejandro Svarch Pérez como el próximo director general del IMSS-Bienestar. Svarch Pérez, quien es médico cirujano por la UNAM, se ha desempeñado como titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) desde 2021.

    En respuesta a su nombramiento, Svarch Pérez agradeció a Sheinbaum y se comprometió a fortalecer el sistema IMSS-Bienestar. “Garantizar una atención médica de excelencia y calidez humana para toda la población es primordial”, afirmó. “Trabajaremos para nunca más vivir en un país donde quien no puede pagar, no pueda acceder a atención médica.”

    Alejandro Svarch es un médico cirujano que se graduó de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM). Además, posee una licenciatura en Biología, una especialización en Medicina Interna y una maestría en Salud Pública.

    En 2021, el presidente Andrés Manuel López Obrador lo designó como titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Antes de ocupar este cargo, Svarch se desempeñó como coordinador nacional médico del Instituto de Salud para el Bienestar (INSABI), donde jugó un papel crucial en la contratación de 40,000 trabajadores de la salud para enfrentar la pandemia de COVID-19.

    Svarch Pérez también ha tenido una destacada trayectoria en otras áreas. Fue fundador de la Red Médica de Apoyo a los Refugiados entre 2007 y 2010, y trabajó como asociado de investigación clínica en el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán de 2012 a 2014. Además, ejerció como profesor en el Departamento de Medicina de la UNAM entre 2008 y 2016.

    Entre otros roles, Svarch fue médico de Medicina Interna en el Hospital Central Sur de Alta Especialidad de 2014 a 2017, y miembro del Consejo Directivo para América Latina de la organización Médicos Sin Fronteras de 2017 a 2018. También ocupó el cargo de director adjunto en laboratorios independientes dedicados al desarrollo de evidencias sobre salud ambiental de 2017 a 2018.

    Finalmente, se desempeñó como director general de Relaciones Internacionales de la Secretaría de Salud de México de 2018 a 2019 y como Coordinador Médico Nacional de la misma institución de 2020 a 2021.

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  • En tres años, Cofepris ha logrado la clausura de 97 establecimientos de salud irregulares; entre ellos consultorios y clínicas, por irregularidades graves

    En tres años, Cofepris ha logrado la clausura de 97 establecimientos de salud irregulares; entre ellos consultorios y clínicas, por irregularidades graves

    La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha clausurado 97 establecimientos de servicios de salud en los últimos tres años debido a irregularidades graves y, en algunos casos, por operar de forma clandestina.

    Según los datos proporcionados por la entidad, en 2022 se cerraron 34 establecimientos, en 2023 fueron 49, y en el primer semestre de 2024, 14 unidades de atención médica fueron clausuradas. Este incremento en las clausuras refleja un esfuerzo continuo por parte de la Cofepris para fortalecer la vigilancia sanitaria en México.

    Desde hace dos años, Cofepris ha intensificado sus acciones para mitigar los riesgos sanitarios asociados con establecimientos que no cumplen con la Norma Oficial Mexicana (NOM) 016, la cual regula las características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.

    Además, con el fin de informar a la ciudadanía y prevenir riesgos a la salud, se ha publicado un listado de los establecimientos clausurados. Esto permite a la población identificar y evitar aquellos lugares que no cumplen con las normativas vigentes antes de contratar sus servicios.

    Cofepris también destacó que, a diferencia de administraciones anteriores, donde estos negocios sólo eran suspendidos temporalmente, actualmente se aplica un programa robusto de supervisión y clausura permanente. Este programa tiene como objetivo erradicar clínicas y consultorios con irregularidades críticas u operación clandestina, protegiendo así la salud de la población.

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  • México sigue fortaleciendo su soberanía: La Cofepris entregó la autorización de uso de emergencia para la vacuna mexicana Patria contra la COVID-19, al cumplir con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia

    México sigue fortaleciendo su soberanía: La Cofepris entregó la autorización de uso de emergencia para la vacuna mexicana Patria contra la COVID-19, al cumplir con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia

    La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) entregó la autorización para uso de emergencia a la vacuna Patria contra COVID-19.

    Esto, luego de un riguroso análisis técnico realizado por nuestro personal especializado, así como de la evaluación del desempeño clínico de la vacuna en la sesión del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) realizada el pasado 26 de enero, la cual fue de carácter público y cuya resolución fue favorable de manera unánime.

    El equipo multidisciplinario de la Cofepris confirmó que la vacuna mexicana Patria contra COVID-19, cumple los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia, conforme a datos presentados en el expediente técnico ante esta comisión y permite su uso en las instituciones públicas que conforman el sector Salud.

    Además, se destacó que las autorizaciones que expide Cofepris son reconocidas por más de 20 países de América Latina y el Caribe, lo que facilitará el acceso a esta vacuna sin requerir nuevas evaluaciones. 

    También, la institución federal exhortó a la población a evitar la administración indiscriminada de cualquier vacuna contra COVID-19, ya que es fundamental considerar el riesgo-beneficio de cada dosis. Así como, se reiteró que las vacunas incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 son gratuitas y universales.

    Asimismo, la agencia sanitaria reafirmó su compromiso con la transparencia y la seguridad de insumos para la salud, al cumplir el principio de caja de cristal y garantizar la transparencia en el proceso de obtención de autorizaciones sanitarias para este tipo de vacunas.

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  • Adiós a las clínicas irregulares: Cofepris clausura seis clínicas privadas en CDMX, Estado de México, Michoacán y Tamaulipas por irregularidades

    Adiós a las clínicas irregulares: Cofepris clausura seis clínicas privadas en CDMX, Estado de México, Michoacán y Tamaulipas por irregularidades

    La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha intensificado sus esfuerzos en la supervisión de establecimientos médicos al anunciar la clausura de seis clínicas por no cumplir con las normativas sanitarias requeridas. Los cierres afectaron a dos hospitales y consultorios en Ciudad de México, dos en Estado de México, uno en Michoacán y uno más en Tamaulipas, elevando a 89 el total de negocios irregulares clausurados recientemente.

    Estos establecimientos fueron sancionados por diversas anomalías, incluyendo la falta de licencia sanitaria, infraestructura inadecuada y personal no certificado para realizar procedimientos quirúrgicos específicos. Durante las inspecciones, también se observó la ausencia de un aviso de responsable sanitario, elemento crucial para la operación legal de cualquier instalación que ofrezca servicios médicos.

    La Cofepris ha subrayado que estas deficiencias representan un riesgo directo para la salud de los pacientes que buscan atención en dichos lugares. En un esfuerzo por aumentar la transparencia y mantener al público informado, la comisión ha publicado una lista completa de los negocios clausurados, disponible en su sitio web oficial.

    Además, la Cofepris ha hecho un llamado a la ciudadanía para que contribuya a la vigilancia sanitaria denunciando cualquier irregularidad a través del número telefónico 800 033 5050 o mediante la página web destinada a tal efecto. Estas medidas buscan asegurar que los servicios de salud en el país cumplan con todos los estándares necesarios para proteger a la población.

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  • México se incorpora como miembro del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos; facilitará el comercio de insumos para la salud y permitirá la convergencia normativa 

    México se incorpora como miembro del Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos; facilitará el comercio de insumos para la salud y permitirá la convergencia normativa 

    La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) da a conocer la incorporación de México como miembro afiliado al Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés), que actualmente preside la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés).

    A través de un comunicado, la agencia reguladora mexicana señaló que la participación de México en el foro permitirá la convergencia normativa en materia regulatoria, que facilitará el comercio internacional de insumos para la salud y reducir las barreras técnicas en la distribución.

    En ese sentido, se indicó que el país presentó una solicitud de membresía, a la que se dio evaluación positiva por parte del Comité Directivo del organismo, compuesto por las agencias reguladoras nacionales de Australia, Brasil, Canadá, China, Corea del Sur, Estados Unidos, Japón, Reino Unido, Singapur y la Unión Europea.

    La Cofepris destacó que la IMDRF es el foro de convergencia regulatoria de dispositivos médicos de más relevancia a nivel mundial y que su misión es acelerar estratégicamente la armonización regulatoria, mediante la conformación de guías que orienten las mejores prácticas para este sector.

    Asimismo, la IMDRF tiene estándares son referentes en acuerdos comerciales internacionales, como el Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC) y la Alianza del Pacífico, que se han convertido en parámetro para reducir los obstáculos técnicos al comercio.

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  • AMLO nombra a Bertha Alcalde Luján como nueva titular del ISSSTE, garantizando la transformación del organismo

    AMLO nombra a Bertha Alcalde Luján como nueva titular del ISSSTE, garantizando la transformación del organismo

    Por instrucciones del presidente de la República, Andrés Manuel López Obrador, a partir del 19 de febrero Bertha Alcalde Luján es la nueva directora general del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (Issste), en sustitución de Pedro Zenteno Santaella.

    Desde el 16 de septiembre de 2021 fungió como comisionada de Operación Sanitaria de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), donde dirigió la inspección y vigilancia de hospitales, medicamentos e insumos médicos, entre otros.

    Asimismo, del 16 de noviembre de 2020 al 3 de agosto de 2021 fue delegada federal de Programas para el Desarrollo en Chihuahua, adscrita a la Secretaría de Bienestar, donde coordinó la estrategia de vacunación durante la pandemia.

    Durante 2019 trabajó como secretaria ejecutiva adjunta del Secretariado Ejecutivo del Sistema Nacional de Seguridad Pública (SESNSP) y titular de la Unidad General de Asuntos Jurídicos y Transparencia de la Secretaría de Seguridad y Protección Ciudadana (SSPC), institución donde también se desempeñó como directora general de Apoyo Jurídico.

    Tiene título de licenciatura en Derecho por la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM), y título de maestría en Estudios Legales Internacionales por la Universidad de Nueva York.

    Como nueva directora general del Issste, Bertha Alcalde continúa la transformación del organismo para consolidar la estrategia de nuevas y mejores instalaciones médicas, abatimiento del rezago, mantenimiento de clínicas y hospitales, abasto de medicamentos y modernización de los 21 seguros, servicios y prestaciones de 13.8 millones de derechohabientes para garantizar el derecho a la salud y atención de calidad para las y los trabajadores al servicio del Estado y sus familias.

  • AMLO celebra la aprobación de la vacuna mexicana “Patria”; reconoce a los investigadores del Conahcyt y Avimex que participaron en su desarrollo

    AMLO celebra la aprobación de la vacuna mexicana “Patria”; reconoce a los investigadores del Conahcyt y Avimex que participaron en su desarrollo

    El presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, se pronunció por la reciente aprobación de la vacuna Patria contra la COVID-19 por parte de científicos especialistas. 

    A través de sus redes sociales, el mandatario mexicano reconoció el trabajo y felicitó a los investigadores del Consejo Nacional de Humanidades, Ciencias y Tecnologías (CONAHCYT) y a los científicos de Avimex por la creación del biológico mexicano.

    La vacuna mexicana Patria contra COVID-19 ya se aprobó por los especialistas. Felicidades a los investigadores de CONAHCYT y Avimex.  

    Indicó López Obrador.

    El pasado 26 de enero, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que los científicos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitieron una opinión favorable de la vacuna “Patria”, para el uso de emergencia contra la COVID-19.

    Ante los datos de preclínicos y ensayos clínicos, el panel del CMN determinó que la vacuna Patria mostró una efectividad equivalente a las que ya se encuentran aplicando en la población mexicana.  

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    La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una opinión favorable de la vacuna “Patria”.

     A través de un comunicado la Cofepris indicó que la vacuna elaborada por Avi-Mex, analizada por expertos concluyeron que es segura para personas mayores de 18 años. Este es el primer paso para que la vacuna “Patria” obtenga la autorización para uso de emergencia.

    El CMN coincidió en que los datos de inmunogenicidad reportados por el solicitante indican que la vacuna Patria mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población, sustentado en la información preclínica y en ensayos clínicos presentados en la sesión.

    Indicó la Cofepris.

    La dependencia federal señaló que los expertos enfatizaron que por tratarse de un insumo nuevo, la vacuna deberá contar con un esquema de farmacovigilancia estricto para conocer el perfil de seguridad a largo plazo.

    Asimismo, el CMN consideró que la vacuna podrá ayudar a la aplicación universal en México, ya que requiere una cadena de frío de dos a ocho grados centígrados, haría posible llegar a las zonas más apartadas.

    Aunque la autoridad sanitaria destacó el papel los expertos y expertas del CMN subrayó que su “opiniones técnica no son vinculantes”, por lo que la determinación de los expertos “no constituye la autorización final” para el uso de emergencia. 

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