Este domingo 14 de mayo la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó siete millones 225 mil 650 cajas de clonazepam y metilfenidato, los cuales serán pertenecientes a 177 lotes producidos por Psicofarma, para su comercialización.
Asimismo, la Cofepris aseguró que después “de graves irregularidades encontradas al fabricante farmacéutico”, Cofepris trazó una ruta regulatoria que promoviera avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica. Por ello, “de manera transparente ha brindado acompañamiento a la empresa para que entregue la documentación y las pruebas requeridas, iniciando con las claves de alta prioridad para el suministro al sector público y privado”.
Cabe destacar que el pasado 12 de mayo se anunció que, en un primer análisis, el fabricante comprobó que 69 lotes de medicamentos psiquiátricos, es decir, un millón 403 mil 693 de cajas, los cuales cumplieron las pruebas determinadas por la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, teniendo la certeza de que no representan un riesgo a la salud.
Bajo este contexto, se podrán liberar los medicamentos únicamente para mercado nacional, lo que representa que más de ocho millones y medio de cajas de medicamentos de atención psiquiátrica estarán disponibles para los pacientes del país.
De esa manera, la comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa, y una vez liberados los lotes, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016, que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociadosa su uso.
Mantente informado en: Los Reporteros MX
Hacemos comunicación al servicio de la Nación y si así no lo hiciéramos, que el chat nos lo demande.
