La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) emitió una opinión favorable de la vacuna “Patria”.
A través de un comunicado la Cofepris indicó que la vacuna elaborada por Avi-Mex, analizada por expertos concluyeron que es segura para personas mayores de 18 años. Este es el primer paso para que la vacuna “Patria” obtenga la autorización para uso de emergencia.
El CMN coincidió en que los datos de inmunogenicidad reportados por el solicitante indican que la vacuna Patria mostró efectividad equivalente a la de otros biológicos que ya se aplican entre la población, sustentado en la información preclínica y en ensayos clínicos presentados en la sesión.
Indicó la Cofepris.
La dependencia federal señaló que los expertos enfatizaron que por tratarse de un insumo nuevo, la vacuna deberá contar con un esquema de farmacovigilancia estricto para conocer el perfil de seguridad a largo plazo.
Asimismo, el CMN consideró que la vacuna podrá ayudar a la aplicación universal en México, ya que requiere una cadena de frío de dos a ocho grados centígrados, haría posible llegar a las zonas más apartadas.
Aunque la autoridad sanitaria destacó el papel los expertos y expertas del CMN subrayó que su “opiniones técnica no son vinculantes”, por lo que la determinación de los expertos “no constituye la autorización final” para el uso de emergencia.
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